某医疗企业猎聘体系注册总监,薪资80万_赛瑞猎头_东莞市赛瑞人力资源管理咨询有限公司

猎头聘位

猎头职位	体系注册总监	公司名称	某医疗企业
所属行业	医药.医疗器械	专业要求
招聘对象		提供住房
招聘人数		年龄要求
性别要求		薪资待遇	80万
工作地点	东莞	学历要求
工作经验
职位介绍	任职要求： 1.全日制大学本科或以上学历； 2.从事医疗器械质量管理体系工作8年以上，具有ISO13485内审员资格证，有外企经验优先； 3.具有丰富的医疗器械质量管理体系构建维护经验，以及主导内审、外审经验； 4.精通医疗器械国内外标准法规，熟悉产品注册流程，具有二类无源医疗器械产品注册经验，包括NMPA、FDA、CE、MDL等； 5.英语听说读写流利； 6.具有较强的组织策划能力、管理协调能力、逻辑思维能力，工作认真细致、责任心强。岗位职责： 1.负责公司ISO 13485、MDSAP和GMP质量管理体系的建立实施、资格认证及持续改进； 2.负责质量管理体系内审、管理评审的组织实施及记录和报告汇编； 3.负责应对第三方审核及监管机构审核，以及审核后跟踪工作； 4.负责公司各类审核不符合项目的跟踪，纠正预防措施的落实和有效性验证； 5.负责协调公司产品的风险管理活动，完成风险管理文档； 6.负责主持合规部门的全面工作，完成部门绩效考核； 7.负责专利、商标管理。